Coordinator Regulatory Affairs (m/f/d) - Centroamérica y el Caribe

• Formación: Tienes un título universitario completo en farmacia, ciencias naturales o un campo relacionado; esta base es el fundamento de tu trabajo regulatorio

• Experiencia práctica: Ya has adquirido tus primeras experiencias prácticas en Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs) o en un entorno altamente regulado, por ejemplo, a través de prácticas, trabajos como estudiante (Werkstudent) o un primer puesto en la industria farmacéutica

• Conocimientos técnicos: Te desenvuelves con seguridad en las áreas de Garantía de Calidad (Quality Assurance), tecnología farmacéutica y Farmacovigilancia, y posees sólidos conocimientos básicos sobre textos farmacéuticos y formatos de expedientes (Dossiers)

• Competencia lingüística: Tienes un buen nivel de español y alemán (ambos, al menos, a nivel B2), tanto hablado como escrito

• Método de trabajo: Te caracterizas por una forma de trabajo estructurada, puntual y orientada a la eficiencia de costes, y sabes cómo establecer prioridades y gestionar con seguridad varios proyectos al mismo tiempo

• Habilidades de comunicación: Idealmente, tienes seguridad al interactuar con socios y autoridades locales, y puedes comunicar asuntos regulatorios complejos de forma clara y comprensible

• Mentalidad de IA (KI-Mindset): Estás abierto a probar herramientas basadas en inteligencia artificial, por ejemplo, para la búsqueda estructurada de requisitos regulatorios en Centroamérica y el Caribe, la preparación de contenidos de expedientes o el control de calidad de las traducciones, contribuyendo así a que nuestros procesos regulatorios sean más inteligentes y eficientes

Gestión de Registros

• Elaboración de expedientes (Dossiers): Participa activamente en la revisión de expedientes farmacéuticos y técnicos (EU-CTD y formatos específicos del país) para cumplir con precisión los requisitos regulatorios en Centroamérica y el Caribe

• Planificación de presentaciones: Apoya la presentación oportuna de nuevos registros (First Submissions) y renovaciones (Renewals) para asegurar la disponibilidad continua de nuestros productos en la región

• Gestión de certificados: Supervisa el estado de los certificados de registro y desarrolla, junto con el equipo, medidas para garantizar el cumplimiento del plan de presentaciones para nuestros mercados objetivo

Gestión de Socios

• Desarrollo de red de contactos: Mantén relaciones con fabricantes por contrato, clientes internos y externos, así como con nuestros socios locales. De esta manera, contribuyes a crear una red sólida y al éxito de nuestra presencia en Centroamérica y el Caribe

• Comunicación con los socios: Coordina la comunicación con nuestros socios de registro en la región y evalúa su desempeño para optimizar continuamente nuestra colaboración

Optimización de Procesos

• Documentación: Colabora en la creación y el mantenimiento de listas de verificación específicas de cada país y en la documentación de los procesos para garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento (Compliance)

• Optimización: Aporta tus ideas para la mejora de los procesos de forma proactiva e implementa medidas específicas que hagan que nuestras operaciones en la región sean aún más eficientes

Planificación de Capacidad

• Planificación del presupuesto: Apoya al equipo en la planificación de la capacidad y el presupuesto para Centroamérica y el Caribe, creando así una base sólida para nuestras decisiones estratégicas

• Formación: Tienes un título universitario completo en farmacia, ciencias naturales o un campo relacionado; esta base es el fundamento de tu trabajo regulatorio

• Experiencia práctica: Ya has adquirido tus primeras experiencias prácticas en Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs) o en un entorno altamente regulado, por ejemplo, a través de prácticas, trabajos como estudiante (Werkstudent) o un primer puesto en la industria farmacéutica

• Conocimientos técnicos: Te desenvuelves con seguridad en las áreas de Garantía de Calidad (Quality Assurance), tecnología farmacéutica y Farmacovigilancia, y posees sólidos conocimientos básicos sobre textos farmacéuticos y formatos de expedientes (Dossiers)

• Competencia lingüística: Tienes un buen nivel de español y alemán (ambos, al menos, a nivel B2), tanto hablado como escrito

• Método de trabajo: Te caracterizas por una forma de trabajo estructurada, puntual y orientada a la eficiencia de costes, y sabes cómo establecer prioridades y gestionar con seguridad varios proyectos al mismo tiempo

• Habilidades de comunicación: Idealmente, tienes seguridad al interactuar con socios y autoridades locales, y puedes comunicar asuntos regulatorios complejos de forma clara y comprensible

• Mentalidad de IA (KI-Mindset): Estás abierto a probar herramientas basadas en inteligencia artificial, por ejemplo, para la búsqueda estructurada de requisitos regulatorios en Centroamérica y el Caribe, la preparación de contenidos de expedientes o el control de calidad de las traducciones, contribuyendo así a que nuestros procesos regulatorios sean más inteligentes y eficientes

• Work & Life: Horario de trabajo flexible y posibilidad de teletrabajo

• Connect & Grow: Numerosas celebraciones de empresa, como la visita al Oktoberfest, fiesta de verano, Carnaval y fiesta de Navidad, un evento de equipo anual y eventos regulares de After-Work en nuestra terraza

• Share & Create: Intercambio abierto y retroalimentación, por ejemplo, a través de encuestas mensuales (Pulse Surveys) para conocer el ambiente de todos y derivar cambios, así como reuniones regulares de retroalimentación y desarrollo con tu superior

• Level up: Enfoque en tus puntos fuertes y en cómo utilizarlos para ti y tu trabajo, así como talleres internos y externos según las necesidades para tu crecimiento personal y profesional

• Access to healing: Cooperación de salud y fitness con EGYM Wellpass, con diversas ofertas deportivas (por ejemplo, estudios de fitness y yoga, piscinas, masajes) en toda Alemania, así como suplementos alimenticios y refrigerios gratuitos (fruta, frutos secos y helado)

• Programa Buddy: Un punto de contacto para todo tipo de preguntas, apoyo para establecer contactos y un almuerzo de bienvenida ("Get Together Lunch")

• Además, puedes disfrutar de: Tarjeta de compras de 150 €, descuentos exclusivos a través de Corporate Benefits, bono basado en el rendimiento, primas adicionales por alcanzar los objetivos de ventas, plan de pensiones de la empresa, ¡y mucho más!